细胞治疗时代来临！省级重点研发计划项目在杭启动

　　浙江在线-健康网11月5日讯（浙江在线记者 梁婧娴）哈佛大学着名干细胞生物学家乔治·戴利曾预言：“如果说，二十世纪是药物治疗的时代，那二十一世纪就是细胞治疗的时代。” 如今这个预言正在成真。

　　11月2日，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”暨浙江生创“细胞方舟”计划启动会在杭州萧山新街科创园举行。

　　“干细胞在未来难治性疾病的治疗方面有非常好的前景，推动‘生命科技’在大健康产业中的发展和创新，努力提高人民生命质量与健康水平，将会对未来健康产业蓬勃发展起到关键作用，并建议尽快申报国家新药，助力落地国家健康战略。” 中国工程院李兰娟院士说。

浙江省科技厅王桂良副厅长与李兰娟院士共同揭牌“浙江省细胞药物与治疗技术产业化示范基地”

　　2019年以来，我国干细胞临床研究与转化已迈入了良性发展轨道，截至2019年10月底，干细胞临床研究备案机构增至106家，备案项目增至62个，4个干细胞新药获得临床批件，近10个干细胞临床研究项目宣布启动。目前浙江省干细胞临床研究备案机构达8家，临床研究备案项目3项，分别为浙江大学医学院附属邵逸夫医院：“脐带间充质干细胞复合胶原支架治疗薄型子宫内膜的临床研究”；浙江大学医学院附属第一医院：“宫血干细胞治疗肝功能衰竭的临床研究”；树兰（杭州）医院：“宫血干细胞治疗乙型肝炎后肝硬化失代偿期的临床研究”。

　　据悉，浙江生创已为宫血干细胞的制备、应用及相关产品申报专利20余项，其中十二项已授权；在完成专利技术迭代升级的同时，浙江生创的干细胞已获得中检院出具的宫血干细胞质量检验报告；浙江生创制定了首个宫血干细胞企业质量标准，建立了省内首个宫血干细胞药物志愿者库，筹建首个GMP级区域细胞制备中心。

　　宫腔粘连是多种原因导致的子宫内膜损伤，引起子宫肌壁的相互粘连，导致宫颈管、子宫腔部分或全部闭塞，临床上可引起一系列妇科症状、不孕不育以及反复流产等，严重危害育龄女性的生殖生理健康。卵巢早衰是由于早期卵巢功能衰竭所导致的40岁之前即闭经的现象，除了会引起不孕不育还会导致雌激素水平降低，引发一系列低雌激素症状。

　　前期浙江生创在和相关的合作研究中发现，利用宫血干细胞治疗宫腔粘连，在动物实验中效果明显，宫血干细胞可有效修复损伤的子宫内膜，降低粘连，提高小鼠生育率。公司目前正在为该项目深入开发并完善外泌体采集、提取、纯化、鉴定的体系，该项目今年开展以来的动物实验也表明干细胞和干细胞分泌的外泌体在静脉注射后能靶向到子宫损伤部位发挥功能。

　　记者了解到，本次会议所启动的项目，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”，由浙江大学牵头，联合浙江生创精准医疗科技有限公司、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、浙江省人民医院、浙江省血液中心、绍兴市柯桥区妇保院、浙江普陀医院等多家权威医疗机构和企事业单位，开展干细胞及外泌体治疗引起女性不孕不育两大疾病卵巢早衰（POF）和宫腔粘连（IUA）的临床前研究和临床研究，项目预期目标完成干细胞临床研究项目备案，建设相应的干细胞资源库，完成干细胞药物临床试验，申报新药注册。