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浙江省药品监督管理局局长徐润龙:向信息化要效果,2019工作代号“3336”

2019年04月18日    来源: 浙江在线     记者 尉洁婷 主持 李楠 编导 田翔宇 摄像 王新雷 金鹏 覃戈


  向信息化要效果,2019工作代号“3336”

  主持人:各位网友朋友们,大家好,欢迎收看由浙江在线新闻网站推出的奔跑2019浙江厅局长访谈录,今天做客我们演播室的嘉宾是浙江省药品监督管理局局长徐润龙,徐局长,您好,非常欢迎您做客我们的演播室,先来跟我们的网友打个招呼。

  徐润龙:大家好。

  主持人:徐局长,我们都知道药监局是在我们浙江机构改革后新组建的一个厅局,我们站在新的起点上有哪些布局规划?能不能来跟我们分享一下?

  徐润龙:药监局是这一次机构改革新成立的一个机构,总体来讲,无论是药品监管工作也好,医药产业发展也好,在全国还是走在前列的。新的药监局组建以后,我们今年新的谋划概括起来讲就是“3336”。

  第一个3就是锚定三大目标,保安全、促发展、争一流。“保安全”是药监部门的底线,确保药品、医疗器械、化妆品的安全。“促发展”是药监部门的职责,要努力促进浙江的医药产业的发展。“争一流”也是按照省委省政府的要求,我们浙江要走在前列,我们的药品监管工作也要争一流。

  第二个3就是深化三大建设,一是围绕机构改革,抓监管体制和监管体系建设。这一次机构改革,药品监管体制发生了很大的变化,我们要重新构架省市县三级分工协同联动的工作机制,要打造覆盖全生命周期的监管体系。第二大建设就是围绕职能转变,抓工作机制和工作方法的建设——要建立药品监管的指标体系、工作体系、政策体系以及评价体系。第三就是要围绕规范管理,抓法规标准和规章制度的建设,我们要制定配套的法律法规的文件,完善系统内部的一些监管制度,做到以制度管人、管事、管材,还要管出效果来。

  第三个3就是强健“三大支撑”,药品监管有三大支撑,第一大支撑是要有一支职业化的队伍。因为药品是比较特殊的一种商品,所以要有一支高度职业化的队伍。我们省一级层面有省药品认证检查中心,我们十一个市也要设立分中心,这一次职业化队伍的建设,是我们下一步的一个重要的支撑。第二大支撑就是要有专业化的技术,要打造与国际接轨的监管体系,对标国际先进水平,加强浙江省药品监管“一局两院三中心”的建设。所谓“一局两院三中心”就是药品缉查局、药品检验院、器械检验院,三个中心就是药品认证检查中心、药品审评中心、医疗器械审评中心。第三大支撑就是要有数字化的手段,我们要改变原来传统的靠人力去监管,要推动大数据、云计算、区块链等技术,与药品监管深度融合,来不断提高监管的预见性、精准性和有效性。

  最后一个6就是我们今年工作的六大任务, 讲政治强党建、抓监管保安全,抓改革优服务、抓创新促发展、抓能力提水平、抓作风带队伍。这个3336是我们今年总体的工作思路。

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  主持人:好的,非常感谢您的介绍,在今年我们将继续深化最多跑一次改革,我们发现其实数字技术在各个领域的运用上也是越来越多了,具体到我们的药监部门的话有哪些运用?现在情况如何?能不能来给我们介绍一下?

  徐润龙:好的,这块工作前面其实我已经提到过了,三大支撑中第三大支撑就是数字化的手段,所以这方面我们总体还是按照省政府数字化转型的部署,围绕掌上办事、掌上办公的目标,我们提出了要打造“数字药监”。

  具体有三个方面:一个是要建设全程网办的系统,还是要围绕最多跑一次改革,通过数字化手段,逐步实现药品审批服务全事项、全流程、全环节、无纸化的网上办理,让企业办事更方便、更快捷。我们的目标是逐步实现企业办事110,也就是一键登录、一网办理、零次上门,所以我们叫110。

  主持人:很好记,110。

  徐润龙:第二是要优化改造我们现有的业务系统和公众的服务平台,按照省里的统一部署,就是逐步实现掌上办公、掌上办事。

  第三是结合我们药品监管的一些特点,要构建“双数字化”的体系。什么叫双数字化?就是要运用大数据、云计算、区块链等技术,构建生产线和监管链,采集高风险药品生产环节的一些有效信息,依靠技术,精准发现和控制药品安全风险,做到用技术管控数据,用数据管控风险。总的来讲,我们是想通过数字药监的建设来重构药品监管体系、重塑药品监管的流程、创新药品监管的机制,既方便企业办事,也提高监管的预见性、精准性和有效性。

责任编辑:尉洁婷
标签: 医疗器械;药品监管;化妆品;浙江;信息化;医药产业;徐润龙;浙江省药监



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向信息化要效果,2019工作代号3336。徐润龙:我想先讲一下我们现在药监部门对监管与服务的关系,因为大家一般认为监管部门主要就是监管、管控,但是我们现在提出来,结合省委、省政府三服务的要求,我们认为监管就是服务,不能把监管与服务对立起来。针对这些园区,我们也是按照党建共建、预约服务、定期巡诊的方式,建立一批柔性的工作站,不定期地为企业送政策、送技术、送服务,因为现在很多企业有的时候还是要跑到杭城来,也很不方便。针对助推这一个产业的发展,我们今年还要制修订4项医疗器械的国标或者行业标准。