浙产医疗器械：解决科研难度 推动行业高质量发展

　　浙江在线-健康网3月22日讯（浙江在线见习记者 王一鸣）科学技术是第一生产力，创新是引领发展的第一动力。作为科技强省的浙江，已经确立了构建“产学研用金、才政介美云”十联动的创新创业生态系统。而在这其中，“生命健康”与“互联网+”一起成为建设科技创新高地的两大重点项目。

　　2019年，适逢浙江国际科研、医疗仪器设备技术交流展览会32年华诞，经过30余年的发展，展会已成为国际性的展示交流平台，也是目前长三角地区乃至国内规模最大、影响力最广、品牌形象最佳的行业展会之一。在“健康浙江，科技领航”的主题下，在建设生命健康世界创新高地的探索中，浙江的医疗科技 创新者们是如何思考和行动的？让我们走进浙报集团三端融合新闻直播间，听他们徐徐道来。

　　浙产医疗器械的发展可分为三个阶段：在上世纪80年代之前，浙江省很少有自主生产的医疗器械；从80年代到上世纪末，在国家改革政策和浙江民营经济的带动下，浙产医疗器械得到初步发展，但主要还是依赖于进口；真正的起步是从2000年起，特别是“八八战略”提出后，才有了长足的进步。

　　2014年，浙江省政府出台了精准对接、精准服务、大力发展医疗器械的141号文件。到目前为止，浙江省有近1300多家医疗器械生产企业，从业人员达6万人。同时，医疗器械产品的品质也在不断提升，涌现出了一大批优秀企业。在做客“健康浙江，科技领航”浙报集团三端融合新闻直播间时，浙江省医疗器械行业协会秘书长张汉文与中翰盛泰生物技术股份有限公司副总经理傅黎明介绍了浙产医疗器械该如何持续创新发展。

　　有利好也有挑战

　　首先要解决科研难度

　　“浙江省政府出台了关于全面加快科技创新，推动高质量发展的若干意见，把打造生命健康国际科技创新高地作为浙江省未来科技创新的两个重点项目之一，我觉得是对医疗器械行业最大的鼓舞。”张汉文表示，想要做好这件事并不容易，需要的是各方面的努力，首先是要解决科研难度的问题，不断追踪新技术。

　　一是去追踪目前我们自己所在专业上的世界性专利和论文，以及成果。

　　二是不断与国内顶尖医疗机构和主任专家探讨创新解决问题的办法。

　　三是依靠大专院校和科研机构解决生产当中遇到的难点困难。

　　四是寻找、应用和开拓新材料、新技术，努力突破技术难点和痛点，真正制造出能解决疑难问题的产品，让打造生命健康科研有持续性。

　　五是企业要追求你无我有、你有我优、你优我新的研发生产理念，不断地接近、赶超世界先进水平，才能真正把高地打造好。

　　以创新驱动发展

　　从两方面实现跨越

　　在傅黎明看来，对于企业来说，创新主要分为产品技术创新和应用场景创新两个方面。

　　“一个产品从科研落地到申报，再到进入市场，前后可能需要6～8年的时间，因此中翰盛泰每年都保持了10%以上的研发投入。”傅黎明介绍说，以产品技术创新为例，他们在2012年就开始关注HBP（肝素结合蛋白）项目，并投入了数千万元引进研发，终于在2018年3月取得免疫荧光方法学的注册证，可以在18分钟取得检测结果，成为HBP首个全球化产品，让中国人在全球体外诊断试剂方面有了自己的声音。

　　在应用场景创新方面，中翰盛泰的产品全域都定位于快速诊断，其自主研发的JS3000、JS1000、JS500仪器系列产品线能适用于分级诊疗的全域应用，也就是说JS不同型号的仪器使用统一的试剂模块、光学模块、计算模块、质量标准及质控体系，真正做到了保证结果的一致性，实现检验技术结果互认。

　　“希望能通过推进医疗器械行业的技术创新和集成服务水平，把人们对健康管理与日常生活结合起来。”傅黎明表示，这个目标单凭一家企业是不够的，还需要产业链上下游企业的共同努力。