日前,国家食品药品监督管理总局发布的2016年全国收回药品GMP证书统计情况显示:2016年共有171张药品GMP证书被收回。其中,安徽、吉林、广西、河北被收回的药品GMP证书数量居前。
统计情况显示,与2015年相比,2016年药品GMP证书收回数量大幅上升。2015年收回药品GMP证书140张,发回药品GMP证书60张。而2016年共收回药品GMP证书171张,发回药品GMP证书104张,还有67张药品GMP证书仍处于被收回状态。证书发回率由2015年的42.9%提高到了59.8%。
2015年,被收药品GMP证书数量最多的前3个省份为吉林、广东和安徽,分别为18张、16张和14张。2016年安徽和吉林两省被收回的药品GMP证书数量名列前二位,分别为22张和20张,广西和河北并列第三,均被收回15张。目前安徽、吉林、广西、河北发回的药品GMP证书数量分别为15张、11张、12张和11张。
从被收证企业来看,中药饮片企业较多,该类企业被收回药品GMP证书数量占总数的近二分之一,其认证范围多为中药饮片(含毒性饮片)炮制加工。
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