挑战国际高端医疗影响设备 明峰医疗：勇者的仁心

在万物生长的年代，如何做一家有良知的企业？尼采说：“你应当追求柱石之道德：它愈高，而愈美丽、愈优雅——但其中则更艰苦，更要负荷更重的重量。”

说起明峰医疗这家企业，它的成立最初不过源于一个医者的初心：创始人潘华素曾是一名小儿内科医生，她发现当一个医生救不了太多人，而许多患者就医的时候已经是癌症晚期。她想，有没有什么设备能在早期确诊癌症，提高治愈的概率呢？

就这样，她瞄准了高端医学影像这个领域，成立明峰医疗，正式进入医疗设备行业。彼时该领域被“GPS”（GE、Philips、Siemens）这些外国公司所垄断，国产产品曾经连10%的市场份额都不到。想要突破不仅需要尖端的技术，更需要高额的投入。刚开始的4年，明峰医疗每年的研发费用投入就高达5000万元，加上收购与人才引进的费用，近10年时间，明峰在医疗设备研发上的投入超过16亿元。潘华素毅然决然地选择走高端医学影像领域这条路，推动她的不是一家企业眼前的利润，而是救助更多人的仁心。

明峰医疗作为服务全世界高端医疗影像设备与服务的科技企业，不断被全世界认可，将发展为振兴民族医疗的中坚力量，通过持续创新，为人类的健康事业作出自己应有的贡献。

匠心与信心：与“GPS”扳手腕

照时间来分，国内的医疗器械企业主要可以分为两类，一类是成立于上世纪90年代的企业，产品主要为低值耗材，产品毛利也较低；另一类则是成立于2008年之后的创新医疗器械企业，例如联影、明峰医疗、微创医疗、启明医疗。后者在10年发展间，让高端医疗器械国产替代成为可能。

然而崛起之路并非一帆风顺，首先要打破的是外国公司的垄断。以中高端医学影像而言，市场占有率较高的CT设备制造集团是GE、Philips、Siemens三家，被业内戏称为CT界的“GPS”，市场份额达80%，几乎定义了这个行业的市场与价格。当得知潘华素要进入该领域时，朋友都质疑她是不是疯了，准备用丈夫民营公司赚的钱和“GPS”扳手腕！

要知道一台CT，零部件多达10万余个，涉及专利4万多件，单台售价动辄上千万元，制造难度堪比造飞机。其核心，更是考验着一个国家的工业基础——用于探测病情的探测器，考验的是芯片技术；用于产生X射线的球管是一根高真空二极管，对材料学、物理学有极高要求；滑环与轴承配合，使设备以每分钟120转的速度旋转，考验的是基础工业零部件的制造工艺与稳定性……

明峰医疗的初心就是靠自主研发的国产医疗器械助推中国人“小病能看，大病敢看”。机会在2010年到来。当时，美国领先的CT机制造商FMI，正遇资金问题无法解决，潘华素看准时机，与该公司谈判。最终，“明峰”投资1800万美元收购了FMI，全盘接收了这家公司30多年的CT机制造经验和雄厚的研发力量。2011年，明峰医疗在浙江宣告成立。潘华素决心用人才和匠心铸就一艘能远行世界的医疗科技航母。

在组建团队方面，明峰医疗引进CT探测器和材料方面的国际一流专家、曾任GE探测器材料首席工程师的江浩川博士出任公司总裁，主攻探测器研发与产业化；聘请国际PET领域系统科学家钱华博士，国际超声影像技术科学家吴哲博士等多位行业领军人物加入明峰医疗，并组建核心研发团队；除了在中国绍兴的总部，在全国多地建有临床应用中心和生产、研发基地，同时明峰医疗也在美国俄亥俄州solon成立分公司，设立研发中心，提供技术核心研究与支持。明峰医疗拥有相关研发和技术人员近200人……

凭借深厚的技术积累和强大的技术团队，明峰医疗已经成功地开发出具有自主知识产权的16层到512层CT全覆盖，不仅填补了多项国内技术空白，而且产品性能和图像质量达到了国际一流水平。明峰医疗在国内率先将先进的直接数字化SiPM技术成功地应用到PET探测器中，在该领域处于国际领先地位。此后，承担“十三五”国家重大科研项目、拿下科技部5000万元专项补助的明峰医疗正式启动256排CT支撑项目研发，目前样机已经完成，正在进行第三方检测，预计2020年可以正式面世。

坚守与超越：始终以用户为中心

“几乎每天都有人来参观。”潘华素笑着说。PET/CT样机、CT样机、奖牌、荣誉证书琳琅满目的展厅旁，是堆满了各种精密仪器的大车间，这是她近10年来的奋斗天地。

目前，明峰产品线已经覆盖了大型医学影像设备，从核心的CT和PET系列产品拓展到了MR、超声、DR等，获得了几十张CFDA、FDA医疗器械证，产品在国内外都取得了不错的销售成就。16排CT被评为浙江制造精品，PET/CT更是被评为科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》中的国内首创产品。明峰医疗在很短的时间内装机量已经达到300多台，以浙江为例，明峰医疗装机已达70余台，设备反馈良好，服务到位，正常运行以来无医疗纠纷、质量投诉发生，且用户评价逐年提高。在镇海人民医院、余杭中医院及诸暨人民医院等医疗单位，明峰CT更是达到多日每天检查扫描人次200多例。

2018年10月，明峰医疗ScintCare CT16和CURA 16通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，这就是说在医疗器械的主要市场和制造国的美国获得了上市资格。2019年8月21日，明峰医疗自主研发的多层螺旋CT也正式发机美国。一系列的装机数据表明，明峰医疗的产品完全达到了国际水平，也得到了全球高端医疗设备行业的高度认可。截至目前，明峰医疗出口机器已发往乌拉圭、阿尔及利亚、乌兹别克斯坦、埃及等9个国家，也得到了众多国际客户的一致好评。

“明峰在攀登科技高峰的时候，想的不是哪个技术难，哪个技术高精尖，我们就去攻克；而是哪个技术可以带来更好的用户体验、能够对预防和检测起到更精准的效果，我们就去突破。” 潘华素如是说。如果说应用价值创新是解决用户的痛点，那么坚持“更高科技，更少伤害”的用户价值，则是明峰对用户的温暖初心，也是明峰在高端化市场发出的强音。

今年5月14日，在第81届中国国际医疗器械博览会上，明峰医疗带着2019年重磅新品量子眼512层CT亮相。在既往产品的基础上，该产品具备更高性能的成像系统和更人性化的用户体验，高速旋转的扫描架，旋转一圈只需0.23秒；高精度的CT探测器，使图像更清晰，带来了更优质的用户体验，这为整个医疗器械影像行业带来了一次震撼。

“量子眼512层CT是具有完全自主知识产权的高端CT，是明峰医疗高端CT系统设计的代表之作，目前全球也只有两家企业能够生产这种设备，其中一家就是明峰医疗。”明峰医疗技术研发部门负责人岳强介绍，512层CT的神光16cm球面宽体探测器，“磁悬浮”电磁直驱系统是明峰在新兴技术上取得的变革性、颠覆性突破，占领了核心技术制高点。

“明峰医疗致力于将更少的辐射剂量、更短的扫描时间、更智能的扫描方式、更好的图像质量和更准确的诊断结果呈现给大家。”潘华素说，很多发展中国家高端医疗设备仍极度缺乏，作为国产高端医疗设备企业，明峰医疗很大的一个任务是要实现高端医疗器械国产化，并且让中国高品质设备走出去，惠及全世界老百姓。

协同与创新：做健康解决方案供应商

随着明峰医疗、联影为代表的企业书写以医学技术创新提升我国医疗科技产业实力、为国家降低医疗成本的新格局，医学影像这个行业也迎来变化的节点：数字化变革。

2018年5月，明峰医疗在杭州人工智能小镇成立了明峰智能医疗科技有限公司，由多名一流科学家主导，致力于人工智能医疗的研发与设计。对于打造新一代的智能医学影像设备，明峰医疗在系统设计、制造、数据采集、数据处理、图像分析和诊断等各个环节都融入了人工智能技术，形成了6大智能子系统。其最终目的是：在更少的辐射剂量情况下，以更短的扫描时间、更智能的扫描方式来获取更好的图像，得到更准确的诊断结果。

在合作上，明峰医疗已经和浙江大学、上海交大、四川大学等高校进行合作，开发了AI应用，并与之江实验室、阿里健康这样的互联网平台进行战略合作，共同打造IntelliAtlas的生态圈。以和上海交大共同研发的AI肺结节的检测为例，不但具有一般所拥有的肺结节定位位置大小以及分类良恶性判别等，并且针对明峰的产品进行了非常好的特殊处理和细调。灵敏度可以有再生、有两个甲阳性的情况下达到95%以上。

从目前阶段来说，明峰医疗人工智能实现了三大功能：超低剂量智能重建、智能工作流程、智能肺结节检测。明峰智慧医疗执行总经理叶宏伟透露：“明峰医疗用迭代算法以及基于WGAN的网络进行重建，实现了用更少的辐射剂量，经过智能AI重建后，可降低80%的辐射剂量，减少约2/3的诊疗费用，增加1/3的患者流通。对于设备仪器来说，在减少球管曝光时间、减缓器件老化的前提下，可显着增加机器使用寿命。”

“未来制造业不仅仅是制造业，而是制造业和服务业的完美结合。明峰医疗一直在努力和探索，提高医疗服务供给能力并提升诊疗水平，更好地服务于医院和患者。”潘华素说，她相信个性化、智能化、按需定制的影像设备在不久的将来会占据整个市场。

目前，明峰医疗仍需攻破的难题是国内市场。尽管进了浙大附属第一医院这样的大医院，但主要销量还在国内民营医院。国内成熟的医疗器械企业有比较扎实的产品渠道，创新企业进入其中也不容易。但总的来说，明峰医疗还是对未来充满了信心。正如潘华素说的那样，“创业就好像爬山，在迂回曲折地前进”。穿越过黎明前的黑暗，曙光便近在眼前。

专家点评

今天，明峰的产品已经站在了世界阵营前沿。明峰医疗在智能影像产品、细分应用领域解决方案实现全覆盖，建立全网络的医联体分级诊疗解决方案，成为医疗健康领域的领军企业。其自主研发、生产的高端医疗设备通过了ISO9001、ISO13485、欧盟CE、美国FDA等国际质量体系认证。凭借雄厚的技术实力，明峰医疗得到国家省市的大力支持，在“十二五”“十三五”期间揽获5项支撑计划。

这些殊荣与明峰医疗长期以来坚持高质量发展密切相关。当前，将“中国制造”转型为“中国智造”是我国医疗器械发展的着力点，也是国产医疗器械崛起的关键。而在攀登科技高峰的进程中，明峰医疗并不一味地追求技术创新，而更关注用户的使用习惯和体验感。这就决定了明峰医疗的创新是解决用户痛点与问题的创新，其产品也更贴近用户，这种结果就在源头上超越了国外产品的创新逻辑。