国产医疗器械“成功突围” 浙江交出自己的“答卷”

“总的目标，是使浙江成为各类创新主体的栖息地和价值的实现地。”鲁文革说，新政当中突出了“新”的强度概念，在指标上也有所反应——在全国范围内，除了三个直辖市之外，浙江省是第一个提出全社会研发投入占GDP比重要达到3%目标的省份。“3%看上去不高，实际上在国际上能达到这个强度的国家也是屈指可数。德国和美国都是接近3%，日本超过3%，浙江省在各个省份当中率先提出全社会研发投入要达到占GDP比重3%，这就体现了一种决心和信心。”在鲁文革看来，要达到这个强度，需要全社会加大研发投入。

今年是浙江提出打造生命健康世界科技创新高地目标后的第一年，浙江省科技厅社会发展科技处处长曾肖芃介绍，2019年，浙江省科技厅会重点做好五方面工作：一是出台《打造生命健康世界科技创新高地行动方案》。二是率先启动实施生命健康重大科技专项。三是重点培育一批高能级的创新平台，将其打造成为生命健康科技创新的策源地。四是加大生命健康创新型企业的培育力度。五是大力集聚高端科技创新人才。通过深入实施各类人才引育计划，加大药物创新、基因工程、高端医疗器械开发等高端人才的引育力度，特别是要吸引一批生命健康领域国际大师级人才团队的落地。

“浙江省政府出台了关于全面加快科技创新，推动高质量发展的若干意见，把打造生命健康国际科技创新高地作为浙江省未来科技创新的两个重点项目之一，我觉得是对医疗器械行业最大的鼓舞。”张汉文表示，想要做好这件事并不容易，需要的是各方面的努力，首先是要解决科研难度的问题，不断追踪新技术。一是去追踪目前我们自己所在专业上的世界性专利和论文，以及成果。二是不断与国内顶尖医疗机构和主任专家探讨创新解决问题的办法。三是依靠大专院校和科研机构解决生产当中遇到的难点困难。四是寻找、应用和开拓新材料、新技术，努力突破技术难点和痛点。五是企业要追求你无我有、你有我优、你优我新的研发生产理念。

在傅黎明看来，对于企业来说，创新主要分为产品技术创新和应用场景创新两个方面。“一个产品从科研落地到申报，再到进入市场，前后可能需要6～8年的时间，因此中翰盛泰每年都保持了10%以上的研发投入。”傅黎明介绍说，以产品技术创新为例，他们在2012年就开始关注HBP（肝素结合蛋白）项目，并投入了数千万元引进研发，终于在2018年3月取得免疫荧光方法学的注册证，可以在18分钟取得检测结果，成为HBP首个全球化产品，让中国人在全球体外诊断试剂方面有了自己的声音。“希望能通过推进医疗器械行业的技术创新和集成服务水平，把人们对健康管理与日常生活结合起来。”

“我们都知道，医生和护士很辛苦，每天有大量重复性的工作。有了机器人，就能按照医护的指令自动做一些工作，减轻医护的工作量。”李方友介绍，打造“机器人医院”，是艾米机器人今后的目标和方向。那么，机器人能彻底取代医生和护士吗？李方友表示，所谓“机器人医院”，是人机互动、分工合作的新模式。人有人的优势，机器有机器的优势，人工智能是机器与人协作的过程，机器人不会思考，它只能把专家的经验放大，而不是去取代专家。机器人的作用，在于提高效率，让医生护士有更多的时间和精力为患者提供更好的服务。

从2015年明峰推出第一台16排CT入选了当年的“浙江制造精品名单”后，现已时隔四年。作为浙江医疗科技、医疗设备创新的“领军者”之一，明峰设备目前的7款产品已经拿到了三类医疗产品预售证。从PET-CT到16、64、128排CT，再到MR、DR、B超、影像云等，已经形成了全影像系列。明峰这些年之所以发展得如此迅速，和拥有一支非常强大的研发团队是分不开的。“目前我们有21位国家级和省级高层次人才，18位“绍兴330”专家。”潘华素介绍说，一方面是政府的大力支持，另一方面是依靠优秀的人才团队，明峰才实现了快速发展。

“从转运型救护车到能加入除颤监护仪、呼吸机等设备的监护型救护车，我们现在又提出了智能型救护车的概念。”张琪介绍说，智能型救护车运用了大数据挖掘技术，在车上加装了电子标签传感技术，可以实现患者、担架的上下车以及车辆进出库等一系列底层数据的采集，让急救功能前移。“比如移动重症ICU平台就是一个手术平台，当这辆车开到事故现场时能当场完成一些小手术，现在全国已经有好几个案例在做了。我们就是要在传统救护车的概念中加上智能化的系统以及平台的理念，为用户单位提供更好、更多的急救手段，保障他们在大型事故发生时能有足够的应急能力。”

在今年浙江医疗服务重点工作当中，深化“最多跑一次”改革和夯实“县域医共体”建设依然是重点的两项工作。周丰萍认为，对身在浙江的迈瑞杭州分公司来说，挑战和机遇也随之而来。而迈瑞在这方面是有先天优势的，因为我们智能化的平台本身设备信息化做得非常好，可以通过物联网的方式把医院里所有设备整合到医院的HIS、CIS系统里，做成供医生参考的大数据，助力于最多跑一次。”周丰萍说。“只有拥有自己的核心技术，有自己的创新精神，有自己过硬的产品和服务，才能够取得用户的认可和满意，这也是我们最大的追求。”

近年来,“互联网+健康”服务新业态蓬勃发展，作为医疗器械企业，如何更好地助力智慧医疗？连钟维认为，互联网医院的建立就是让数据多跑路，让群众少跑腿，从而优化就医流程，降低就医成本。威高集团成立了一个专门的团队协助医院进行信息化建设，提供方案支持和技术支持。连钟维介绍，目前威高集团建设的互联网医院主要有四大板块的服务类功能，一是客服类，可以在线预约，导诊分诊；二是健康管理类，可以在线咨询；三是治疗诊疗类，可以线上接诊，在线诊疗；四是远程医疗类，打破时空界限进行远程会诊、远程阅片，甚至远程手术。

从2009年进入市场，到现在的十年时间，司迈在中国销售了超过2千台设备，等离子电切手术也已经开展了超过30万台。“我们实现了民族品牌的自主创新，打破了高新技术等离子微创产品被发达国家长期垄断的局面。特别值得一提的是近两年我们开发的等离子任克刀，因为我们希望它能克服任何困难所以这么命名。事实证明，它确实做到了在提高手术安全性的同时，缩短了最少1/3的手术时间。”“我们要朝着规模化、国际化的方向去不断奋进，始终坚持自主创新。“段祖超表示，司迈在未来仍将放眼世界、脚踏实地，为中国医疗事业进步不断奋斗。

“经过27年的发展，我们已经在IVD行业内做到了领头羊的位置，但是接下来的五年，我们还要继续不断加深和扩大现有业务的发展。”李恒表示，未来发展的战略布局将涉及以下几点：在诊断产品方面，要借助国家对民营企业及国产企业的利好政策优势，继续加大研发力度，提供更多具有前瞻性和世界级的产品；在药品生产和研发方面，海尔施在今年下半年会搬入新的厂区。未来在新厂区里，将根据生产和研发药品不同，逐步通过CFDA、美国FDA和欧盟EMA的技术认证，达到出口产品的质量标准；在健康产业方面，将通过连锁医院和第三方医学检验所，取得进一步长足的发展。

顾延正介绍说，76年来，新华医疗始终坚持“一切行动听指挥”的军工企业文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的现代企业文化为企业的核心价值观。用目标鼓舞士气、用发展凝聚人心，坚定不移地走健康产业技术创新之路。“我国已经确立了‘健康中国’战略，预示着中国的生命健康领域将发生革命性的变革。预计在未来五年，生命健康产业将扩大10倍。”顾延正表示，在浙江有着国际一流的大学和高校，有众多的国内外顶尖的医疗人才和创新性医药公司，以及越来越多的科技型医疗器械生产企业，因此具备了很强的科技能力和实力。

“无胶片化”只是一个起步，明天国际未曾停止过创新的步伐，这次展会上，潘仁进带来了一个全新的设备——电子阅片器，专门用来浏览数字影像。“这款产品的问世旨在最大程度地解决云胶片的流通性问题，即便是尚未实现区域互联共享的医疗机构，医生依然能通过电子阅片器来浏览其他医院产生的数字影像资料。”对于未来，潘仁进表示，会长期致力于改善两点：一是改善医生和病人之间的互动体验；二是实现放射科医生更高效率的工作。“做了20多年医疗设备，事实上如果只是做设备赚差价的话，对我们来说已经不是那么有满足感了，所以我们可能会花更多精力去改善社会的服务流程，创造一些新的东西出来。”

郭咏梅表示，目前浙江省政府、省卫生健康委在积极推动县域医共体建设，“作为本土生产型企业，我们也要借助现在这样好的政策面，把自主创新的国产品牌的优势充分发挥出来。同时，充分体现价格性能比，让产品能结合医改的深入运用推广到基层医疗服务机构中，让百姓真正能够看病不出门，并且看得起病。”她认为，在政策的支持下，“浙”字头企业能够凝心聚力，发挥出企业的创新驱动作用，推动国产医疗设备得到广泛的推广和应用。“相信在省政府、省卫生健康委的领导下，国产医疗器械行业未来可期，建设‘健康浙江’之路会越走越好。”

“2015年时决定回国创业，也是因为我硅谷的创业导师Peter Davison告诉我了一个定律：如果身在异乡超过13年的话就会一直待下去，所以我正好在第13个年头决定了回国创业。”张扬表示，瑞彼加整个团队在成立之初的目标就是把世界一流的医疗科技应用到一线临床医疗。瑞彼加的专利首发产品射频治疗仪于2017年9月20日获批进入浙江省二类创新医疗器械特别审批通道，2019年9月将面市。此外，其微机电技术目前也已经通过了器械审核和预临床，在今年8月底至10月之间可以拿到生产注册许可证，这之后就可以正式向医院推广。在未来，瑞彼加还将继续加强对医疗器械的创新力度，造福更多的患者。